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加立生科疼痛管理核心产品取得研发突破,新获多个知名机构战略入股

加立生科疼痛管理核心产品取得研发突破,新获多个知名机构战略入股

加立生科疼痛管理核心产品取得研发突破,新获多个知名机构战略入股

近日,港交所稀缺的术后疼痛管理标的加立生物科技有限公司(以下简称“加立生科”)更新了招股说明书,公司核心产品研发取得积极进展的同时,新获得多位知名股东入股,相关前景受到市场关注。

核心产品前景明朗

加立生科是一家生物科技公司,以自有的药物输送平台及其他专利技术为基础,致力于研发围手术期的候选药物,产品管线侧重于非阿片类术后疼痛管理、消炎疼痛控制、麻醉及镇静。公司的核心产品CPL-01即罗哌卡因缓释注射制剂目前在中美均已步入三期临床,另外还有用于局部镇痛消炎的长效非甾体抗炎药物缓释美洛昔康,以及一种神经活性类固醇麻醉剂阿法沙龙新制剂等候选药物。

据了解,布比卡因及罗哌卡因为最常用的局部麻醉剂。罗哌卡因乃于发现布比卡因与心脏停搏有关(尤其是孕妇)后开发,在术后镇痛方面担当重要角色。罗哌卡因长效注射液可降低痛楚,为患者提供持续舒缓及潜在安全性优势。此外,罗哌卡因长效注射液可减少使用阿片类药物,且不会成瘾及全身副作用较少。

加立生科也在招股书中指出,罗哌卡因长效注射液具有长时间镇痛效果、方便处方、药物安全性加强及减少使用阿片类药物的优势,预期将会抢占现有罗哌卡因注射液及布比卡因长效注射液目前的市场份额;另外罗哌卡因长效注射液将因此享受高价格溢价。

在上述背景下,罗哌卡因长效注射液未来市场规模可观。根据药物申请时间表,据估计,于2025年至2030年,预计全球用于术后镇痛的罗哌卡因长效注射液潜在市场规模将由3930万美元增加至6.696亿美元,复合年增长率为76.3%。国内方面,于2026至2030年,预计中国用于术后镇痛的罗哌卡因长效注射液潜在市场规模将由人民币1.784亿元增加至人民币5.896亿元,复合年增长率为34.8%。

然而,截至目前,获批准的罗哌卡因均为罗哌卡因注射液,全球尚无获批准的罗哌卡因长效注射液。加立生科的CPL-01是全球处于临床试验阶段的五款罗哌卡因长效镇痛注射液候选药物之一。

值得注意的还有,CPL-01是上述5款药物中唯一一款在中国和美国同时进行临床试验的产品,且目前处于临床三期,进度靠前或具备先发优势。

据招股书披露的最新信息,围绕CPL-01,加立生科分别于2023年4月及2023年5月在美国开展开腹腹股沟疝气修补手术及拇囊炎切除术的CPL-01 III期临床试验。截至目前,公司分别安排开腹腹股沟疝气修补手术及拇囊炎切除术的CPL-01 III期临床试验的15名及11名患者入组。同时,加立生科根据于美国进行的临床试验结果向中国国家药监局呈交III期临床试验方案,并于2023年6月取得国家药监局在中国进行CPL-01 III期临床试验批准。

除研发进度等方面占优外,CPL-01属于改良型新药,和创新药相比,改良型新药在研发过程和成功率上更具优势。综合上述各方面因素看,加立生科的CPL-01商业化前景明朗。

潜在价值获知名机构认可

核心产品研发进度的不断推进离不开充足的资金保障。据招股书,加立生科的第一大股东林帝邦通过Cali Nova持有加立生科5.88亿股股份,占比50.83%。值得注意的是,林帝邦系深圳市立业集团有限公司创始人林立之子,现为山西立业制药有限公司的控股股东并担任董事,立业集团系知名综合产业控股集团,曾获中国企业500强等多项荣誉。

控股股东的雄厚实力预计能对加立生科形成较好支持。另外,加立生科的种种优势显然也获得了投资机构的青睐,今年来,公司引入了大善、杭邦、力石等多家业内知名企业作为战略或财务投资者。

据招股书,大善系大型医药保健集团深圳市东阳光实业发展有限公司(以下简称“东阳光集团”)旗下股权及创投基金。深圳东阳光集团旗下拥有年营收超30亿元的东阳光长江药业(01558.HK)及宜昌东阳光药业股份有限公司等附属公司,在生物制药及保健领域的运营拥有丰富经验。

加立生科的另一投资者杭邦也“系出名门”。招股书显示,杭邦有一名有限合伙人吉林万通集团有限公司(以下简称“万通集团”)。万通集团为大型实业集团,旗下医药板块专注于医药生产、研发及销售。作为老牌药企,万通集团拥有遍布全国的覆盖多个渠道的完善销售网络和物流运输能力。有业内人士指出,万通集团和东阳光集团的商业化能力未来可能对CPL-01上市后在国内医院的推广覆盖形成助力。

持有加立生科2.02%的股份的投资机构力石系力勤资源(02245.HK)实控人通过浙江力勤投资有限公司控制的公司,资本承担达到2亿元,在对加立生科的投资中或将扮演财务投资者的角色。

力石强大资金实力的背后是力勤资源在业内的领先地位。力勤资源系镍全产业链公司,2022年,力勤资源实现营收182.9亿元,同比增加46.91%,实现归母净利润17.35亿元,同比增加57.82%。在镍产品生产领域,根据灼识咨询报告,公司与印度尼西亚合作伙伴合作开发的HPAL项目是全球技术最先进的镍钴化合物湿法冶炼项目之一,也是全球现金成本最低的镍钴化合物生产项目。

值得注意的还有,力石的股东浙江力勤投资有限公司还参股了妇产医院:宁波红房子妇产医院有限公司。考虑到术后疼痛管理产品在妇产科相关手术的广泛应用,力石未来或也能为加立生科的产品在终端销售赋能。

除产业界投资方外,加立生科还受到邦勤和长骐等专注医疗的知名投资机构的认可。其中,邦勤专注于投资生命健康板块,公司普通合伙人系深圳前海邦勤投资有限公司(以下简称“前海邦勤”),前海邦勤创始团队在医疗产业和资本领域浸润多年,对技术发展和市场需求有极高的前瞻性和敏锐度,近几年投资孵化了贝斯达、奥然生物等多家知名企业。

和邦勤类似,长骐的普通合伙人茗嘉资本自成立以来也一直专注投资医药保健行业,特别是创新药、基因及细胞治疗以及临床前CRO领域,目前管理的资产超过10亿元,目前公司投资9家企业,其中重仓成功上市2家,即将上市4家。

在可预见的未来,加立生科的CPL-01可能成为第一批上市的罗哌卡因长效镇痛制剂产品,差异化产品叠加先发优势或能带来显著溢价。覆盖中美两地的研发团队及颇具实力的研发管线,在公司背后大股东的资金支持和多位投资者的赋能下,给公司未来发展打开想象空间,未来发展值得持续关注。

来源:银柿财经返回搜狐,查看更多

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